РЗН 2023/19864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19864
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2023 № РЗН 2023/19864
На медицинское изделие
Рециркулятор ультрафиолетовый по ТУ 32.50.50-026-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOSварианты исполнения:
I. Рециркулятор ультрафиолетовый FYST-30S, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе:
1. Рециркулятор FYST-30S - 1 шт.
2. Съемный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
3. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
4. УФ-лампа - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя.
II. Рециркулятор ультрафиолетовый FYKX-B800, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе:
1. Рециркулятор FYKX-B800 - 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
3. Съемный фильтр - 2 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
5. УФ-лампа - 3 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
7. Комплект крепёжный настенный - 1 уп.
III. Рециркулятор ультрафиолетовый FYKX-B1000, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе:
1. Рециркулятор FYKX-B1000 - 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
3. Съемный фильтр - 2 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
5. УФ-лампа - 4 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
7. Комплект крепёжный настенный - 1 уп.
IV. Рециркулятор ультрафиолетовый FYKX-G1200, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе:
1. Рециркулятор FYKX- G1200 - 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
3. Съемный фильтр - 2 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
5. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя.
V. Рециркулятор ультрафиолетовый FYKX-Y1200, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе:
1. Рециркулятор FYKX- Y1200 - 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
3. Съемный фильтр - 5 шт. (при необходимости).
4. Малый съемный фильтр - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
6. УФ-лампа - 7 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19864
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_