РЗН 2023/19858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2023 № РЗН 2023/19858
На медицинское изделие
Реагенты VITROS Cвободный ПСА в кассете (VITROS Free PSA Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения свободного простат-специфического антигена (свободный ПСА) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSв составе:
1. Реагенты в кассете - 1 кассета.
2. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19858
Вид медицинского изделия:
100150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_