РЗН 2023/19844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2023 № РЗН 2023/19844
На медицинское изделие
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Аппликатор стандартный, в составе:
1. Аппликатор стандартный.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Удлинитель аппликатора 10 см.
2. Удлинитель аппликатора 27 см.
3. Удлинитель аппликатора 35 см.
II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм.
2. Инструкция по применению.
III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм.
2. Инструкция по применению.
IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 10 см.
2. Инструкция по применению.
V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 27 см.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма "Финко"
Производитель
"КриоЛайф Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19844
Вид медицинского изделия:
137090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_