РЗН 2023/19840
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19840
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2023 № РЗН 2023/19840
На медицинское изделие
Система матраса для бокового перемещения пациента PPS Glide с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Система матраса для бокового перемещения пациента многоразовая PPS Glide, в составе:
1.1 Матрасы PPS Glide многоразовые, размеры:
- стандартный (Regular) - не более 100 шт.;
- большой (Large) - не более 100 шт.;
- бариатрический (Bariatric) - не более 100 шт.
1.2 Воздухонагнетатель - не более 10 шт., в составе:
- воздухонагнетатель - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
1.3 Эксплуатационная документация.
2. Система матраса для бокового перемещения пациента индивидуальная PPS Glide SPU, в составе:
2.1. Матрасы PPS Glide SPU индивидуальные, размеры:
- стандартный (Regular) (10 шт. в уп.) - не более 100 уп.;
- большой (Large) (10 шт. в уп.) - не более 100 уп.;
- бариатрический (Bariatric) (5 шт. в уп.) - не более 100 уп.
2.2. Воздухонагнетатель - не более 10 шт., в составе:
- воздухонагнетатель - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Мост передаточный.
2. Сумка транспортировочная на колёсах.
3. Покрытие защитное, размеры:
- стандартное (Regular);
- большое (Large);
- бариатрическое (Bariatric).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сервис-Решения"
Производитель
"Пейшент Позишенинг Системз, ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Patient Positioning Systems, LLC, 902 Barbury Place, Annapolis MD, 21401, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19840
Вид медицинского изделия:
157160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_