РЗН 2023/19840

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19840
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2023 № РЗН 2023/19840
На медицинское изделие
Система матраса для бокового перемещения пациента PPS Glide с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Система матраса для бокового перемещения пациента многоразовая PPS Glide, в составе: 1.1 Матрасы PPS Glide многоразовые, размеры: - стандартный (Regular) - не более 100 шт.; - большой (Large) - не более 100 шт.; - бариатрический (Bariatric) - не более 100 шт. 1.2 Воздухонагнетатель - не более 10 шт., в составе: - воздухонагнетатель - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт. 1.3 Эксплуатационная документация. 2. Система матраса для бокового перемещения пациента индивидуальная PPS Glide SPU, в составе: 2.1. Матрасы PPS Glide SPU индивидуальные, размеры: - стандартный (Regular) (10 шт. в уп.) - не более 100 уп.; - большой (Large) (10 шт. в уп.) - не более 100 уп.; - бариатрический (Bariatric) (5 шт. в уп.) - не более 100 уп. 2.2. Воздухонагнетатель - не более 10 шт., в составе: - воздухонагнетатель - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Мост передаточный. 2. Сумка транспортировочная на колёсах. 3. Покрытие защитное, размеры: - стандартное (Regular); - большое (Large); - бариатрическое (Bariatric).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сервис-Решения"
Производитель
"Пейшент Позишенинг Системз, ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Patient Positioning Systems, LLC, 902 Barbury Place, Annapolis MD, 21401, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19840
Вид медицинского изделия: 157160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_