РЗН 2023/19835

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19835
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2023 № РЗН 2023/19835
На медицинское изделие
Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300I. Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300: 1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2. 2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s. 3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2. 4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е. 5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5. 6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗb. 7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t. 8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4. 9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2. 10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b. 11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4. 12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3. 13. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w. 14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3. 15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5. 16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e. 17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w. 18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2. 19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s. 20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е. 21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1. 22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/I14C5I. 23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/I14С5Т. 24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/I12С5b. 25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f. 26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N11C5s. 27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4. 28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S. 29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/I12С5. 30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Rob12C4. II. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчиков 9011 и 9022, с паллетой вкладышей адаптера. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 7. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера. 8. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера. 9. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032,9051 и 9086. 12. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018. 14. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018. 15. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018. 16. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085. 18. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1345; для датчика 9062. 19. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1346; для датчика 9063. 20. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1336; для датчика 9015. 21. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1337; для датчика 9024. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671. 23. Сенсор Электромагнитный, тип UA2371. 24. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2377. 25. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2399. 26. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2378. 27. Держатель для датчиков полостных, тип UA2357. 28. Держатель датчика гибкий, тип UA2360. 29. Корзина для принадлежностей, тип UA1370. 30. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-W, для датчиков 9018.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Производитель
"БК Медикал АпС"
Место производства медицинского изделия
, Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19835
Вид медицинского изделия: 115690
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.140
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_