РЗН 2023/19811

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19811

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.03.2023 № РЗН 2023/19811

На медицинское изделие

Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)в составе: 1. Смесь праймеров NGSgo-MX6-1 HLA-A, В, С, DRB1, DQB1, DPB1 - 1 фл. 2. Мастер-микс GenDx-LongMix (4х) - 1 фл. 3. Безнуклеазная вода (Nuclease-free Н2О) - 1 фл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "БиоХимМак Диагностика"

Производитель

"Геном Диагностикс Б.В."

Место производства медицинского изделия

, Нидерланды, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19811

Вид медицинского изделия: 140240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 15.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_