РЗН 2023/19808

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2023 № РЗН 2023/19808
На медицинское изделие
Микрокатетер доставки Lanternварианты исполнения: 1. PXSLIMLAN115STR, в составе: - микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. PXSLIMLAN115T45, в составе: - микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. PXSLIMLAN115T90, в составе: - микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. PXSLIMLAN115T130, в составе: - микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. PXSLIMLAN135STR, в составе: - микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.PXSLIMLAN135T45, в составе: - микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. PXSLIMLAN135T90, в составе: - микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. PXSLIMLAN135T130, в составе: - микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. PXSLIMLAN150STR, в составе: - микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. PXSLIMLAN150T45, в составе: - микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. PXSLIMLAN150T90, в составе: - микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. PXSLIMLAN150T130, в составе: - микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. PXSLIMLAN160STR, в составе: - микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. PXSLIMLAN160T45, в составе: - микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. PXSLIMLAN160T90, в составе: - микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. PXSLIMLAN160T130, в составе: - микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.; - RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.; - формовочный мандрен - 1 шт.; - снимающийся интродьюсер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Пенумбра, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19808
Вид медицинского изделия: 131460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_