РЗН 2023/19791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2023 № РЗН 2023/19791
На медицинское изделие
Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-30G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 3,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-31G *13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «БЬЮТИ МАРКЕТ»
Производитель
"БиоПлюс Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd, А-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea.
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19791
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_