РЗН 2023/19790

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19790

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.03.2023 № РЗН 2023/19790

На медицинское изделие

Контрольная сыворотка для биохимических исследований "REFERUM АБРИС+" по ТУ 21.20.23-100-27428909-2022в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «REFERUM N АБРИС+», в составе: Комплект 1: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 2. Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 3: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). 2. Вариант исполнения «REFERUM Р АБРИС+», в составе: Комплект 4: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 5: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 6: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. IV. Таблица аттестованных значений.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПФ "АБРИС+"

Место производства медицинского изделия

196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19790

Вид медицинского изделия: 199530

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_