РЗН 2023/19788

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19788
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2023 № РЗН 2023/19788
На медицинское изделие
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralyaв вариантах исполнения: 1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 1, в составе: 1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (20 мг/мл) (1 мл) в шприце - 1 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая 30G1/2"(0,30 x 13 мм) - 2 шт. 1.3. Держатель для шприца - 1 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 3 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе: 2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1,5 мл) в шприце - 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2"(0,40 х 13мм) - 4 шт. 2.3. Держатель для шприца - 1 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе: 3.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2"(0,45 х 13мм) - 4 шт. 3.3. Держатель для шприца - 1 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эм Джи Медикал"
Производитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Usmate Velate (MB), Viale delle Industrie 8 CAP 20865, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19788
Вид медицинского изделия: 122090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_