РЗН 2023/19788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19788
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2023 № РЗН 2023/19788
На медицинское изделие
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralyaв вариантах исполнения:
1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 1, в составе:
1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (20 мг/мл) (1 мл) в шприце - 1 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G1/2"(0,30 x 13 мм) - 2 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 3 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе:
2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1,5 мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2"(0,40 х 13мм) - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе:
3.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2"(0,45 х 13мм) - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эм Джи Медикал"
Производитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Usmate Velate (MB), Viale delle Industrie 8 CAP 20865, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19788
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_