РЗН 2023/19784

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19784

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.02.2024 № РЗН 2023/19784

На медицинское изделие

Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм. II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19784

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.192

Приказом Росздравнадзора от 05.02.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_