РЗН 2023/19784

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19784
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2023 № РЗН 2023/19784
На медицинское изделие
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм. II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Сент Джуд Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, St. Jude Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19784
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.192
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_