РЗН 2023/19783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19783
На медицинское изделие
Комбинезон защитный медицинский по ТУ 32.50.50-001-54686075-2022Варианты исполнения:
1. Комбинезон модель 1 с обработкой швов герметичной лентой, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
2. Комбинезон модель 1 с обработкой швов герметичной лентой, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
3. Комбинезон модель 1 без обработки швов, материал: СС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
4. Комбинезон модель 1 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-
66, плотность; 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
5. Комбинезон модель 1 без обработки швов, материал: СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
6. Комбинезон модель 1 без обработки швов, материал: дышащая мембрана, размер:
44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55, г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
7. Комбинезон модель 2 с обработкой швов герметичной лентой, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
8. Комбинезон модель 2 с обработкой швов герметичной лентой, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66,
плотность: 46/55 г/м 2- 1, 3, 5, 10 шт.
9. Комбинезон модель 2 без обработки швов, материал: СС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 -1, 3,
5, 10 шт.
10. Комбинезон модель 2 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
11. Комбинезон модель 2 без обработки швов, материал; СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
12. Комбинезон модель 2 без обработки швов, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
13. Комбинезон модель 3 с обработкой швов герметичной лентой, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
14. Комбинезон модель 3 с обработкой швов герметичной лентой, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
15. Комбинезон модель 3 без обработки швов, материал: СС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3,
5, 10 шт.
16. Комбинезон модель 3 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
17. Комбинезон модель 3 без обработки швов, материал: СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
18. Комбинезон модель 3 без обработки швов, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55
г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
19. Комбинезон модель 4 без обработки швов, материал: СС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3,
5, 10 шт.
20. Комбинезон модель 4 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
21. Комбинезон модель 4 без обработки швов, материал: СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10
шт.
22. Комбинезон модель 4 без обработки швов, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
23. Комбинезон модель 5 без обработки швов, материал: СС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3,
5, 10 шт.
24. Комбинезон модель 5 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
25. Комбинезон модель 5 без обработки швов, материал: СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
26. Комбинезон модель 5 без обработки швов, материал: дышащая мембрана,размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность; 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
27. Комбинезон модель 6 без обработки швов, материал: СС, размер; 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3,
5, 10 шт.
28. Комбинезон модель 6 без обработки швов, материал: ламинированный спанбонд, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 30/40/42/50/55/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
29. Комбинезон модель 6 без обработки швов, материал: СМС, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 50/60 г/м2 - 1, 3, 5, 10
шт.
30. Комбинезон модель 6 без обработки швов, материал: дышащая мембрана, размер: 44-46/46-48/48-50/50-52/52-54/54-56/56-58/58-60/60-62/62-64/64-66, плотность: 46/55 г/м2 - 1, 3, 5, 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Локопласт"
Место производства медицинского изделия
426006, Россия, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, пр-д им. Дерябина, зд. 2/102, помещ. 83
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19783
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_