РЗН 2023/19779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19779
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19779
На медицинское изделие
Дилататор баллонный урологическийв вариантах исполнения:
1. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
2. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
3. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
4. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
5. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
6. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе:
- дилататор баллонный нефростомический - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- тубус Amplatz - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Результат-Аудит"
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19779
Вид медицинского изделия:
282720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_