РЗН 2023/19778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19778
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19778
На медицинское изделие
Паста "ALPHA-CAL" на основе гидроксида кальция эндодонтическая временнаяв составе:
- Паста "ALPHA-CAL" на основе гидроксида кальция в шприце, 1 г - 4 шт.;
- Наконечник для шприца одноразовый - 8 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Энигма Дентал"
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19778
Вид медицинского изделия:
317110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_