РЗН 2023/19774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19774
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19774
На медицинское изделие
Маски ларингеальные двухканальные MEDEREN, варианты исполнения:
I. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная, варианты исполнения:
1. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 1.0 REF 2LMR-10.
2. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 1.5 REF 2LMR-15.
3. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 2.0 REF 2LMR-20.
4. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 2.5 REF 2LMR-25.
5. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 3.0 REF 2LMR-30.
6. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 4.0 REF 2LMR-40.
7. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 5.0 REF 2LMR-50.
II. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая, варианты исполнения:
1. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая 2.0 REF 2LMP-20.
2. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая 2.5 REF 2LMP-25.
3. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая 3.0 REF 2LMP-30.
4. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая 4.0 REF 2LMP-40.
5. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, угловая 5.0 REF 2LMP-50.
III. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, интубирующая, варианты исполнения:
1. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, интубирующая 3.0 REF 2LMETT-30.
2. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, интубирующая 4.0 REF 2LMETT-40.
3. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, интубирующая 5.0 REF 2LMETT-50.
4. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, EndoScopic 4.0 REF 2LME-40.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19774
Вид медицинского изделия:
169070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_