РЗН 2023/19772

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19772

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.03.2023 № РЗН 2023/19772

На медицинское изделие

Калибратор креатинкиназы МБ для калибровки фотометрических систем при определении диагностического биохимического параметра Креатинкиназы МБ (TruCal CK-MB)в составе: 1. Калибратор: лиофилизат (6 фл.). 2. Инструкция - 1 шт.; 3. Паспорт - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ДИАКОН"

Производитель

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19772

Вид медицинского изделия: 284430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_