РЗН 2023/19768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19768
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19768
На медицинское изделие
Аппарат лимфодренажный компрессионный марки Lympha-mat®в вариантах исполнения:
I. Аппарат лимфодренажный компрессионный модель Lympha-mat® 300 Gradient, арт.1210, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для ног, Размер М, арт.1220 - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета для ног, Размер М короткая, арт.1221 - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета для ног, Размер L, арт.1230 - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета для ног, Размер L короткая, арт.1231 - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета для рук, арт.1250 - 1 шт. (при необходимости).
8. Компрессионные штаны, арт.1260 - 1 шт. (при необходимости).
9. Компрессионные штаны, Размер S, арт.1261 - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета на бедро на 6 выходов для lympha-mat 300, арт.1270 - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета-куртка, арт.1180 - 1 шт. (при необходимости);
12. Манжета-куртка левая, с болеро, арт.1181 - 1 шт. (при необходимости).
13. Манжета-куртка правая, с болеро, арт.1182 - 1 шт. (при необходимости).
14. Болеро для манжеты-куртки, правой, арт.1175 - 1 шт. (при необходимости).
15. Болеро для манжеты-куртки, левой, арт.1170 - 1 шт. (при необходимости).
16. Расширитель манжеты для ног, арт.1240 - 1 шт. (при необходимости).
17. Расширитель манжеты для ног, короткий, арт.1241 - 1 шт. (при необходимости).
18. Расширитель компрессионных штанов, арт.1265 - 1 шт. (при необходимости).
19. Расширитель компрессионных штанов, Размер S, арт.1266 - 1 шт. (при необходимости).
20. Расширитель манжеты на бедро, арт.1275 - 1 шт. (при необходимости).
21. Расширитель манжеты-куртки задний, арт.1185 - 1 шт. (при необходимости).
22. Расширитель рукава для манжеты-куртки, арт.1190 - 1 шт. (при необходимости).
23. Расширитель манжеты-куртки передний, арт.1195 - 1 шт. (при необходимости).
24. Пояс для компрессионных штанов и куртки, арт.1280 - 1 шт. (при необходимости).
25. Удлинитель трубки, арт.1290 - 1 шт. (при необходимости).
26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат лимфодренажный компрессионный модель Lympha-mat® Digital Gradient, арт.1200, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Дистанционная кнопка выключения - 1 шт.
4. Манжета для ног, Размер М, арт.1220 - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета для ног, Размер М короткая, арт.1221 - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета для ног, Размер L, арт.1230 - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета для ног, Размер L короткая, арт.1231 - 1 шт. (при необходимости).
8. Манжета для рук, арт. 1250 - 1 шт. (при необходимости).
9. Компрессионные штаны, арт. 1260 - 1 шт. (при необходимости).
10. Компрессионные штаны, Размер S, арт.1261 - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета на бедро на 12 выходов для lympha-mat digital, арт. 1270 - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета-куртка, арт.1180 - 1 шт. (при необходимости).
13. Манжета-куртка левая, с болеро, арт.1181 - 1 шт. (при необходимости).
14. Манжета-куртка правая, с болеро, арт.1182 - 1 шт. (при необходимости).
15. Болеро для манжеты-куртки, правой, арт.1175 - 1 шт. (при необходимости).
16. Болеро для манжеты-куртки, левой, арт.1170 - 1 шт. (при необходимости).
17. Расширитель манжеты для ног, арт. 1240 - 1 шт. (при необходимости).
18. Расширитель манжеты для ног короткий, арт. 1241 - 1 шт. (при необходимости).
19. Расширитель компрессионных штанов, арт. 1265 - 1 шт. (при необходимости).
20. Расширитель компрессионных штанов, Размер S, арт. 1266 - 1 шт. (при необходимости).
21. Расширитель манжеты на бедро, арт. 1275 - 1 шт. (при необходимости).
22. Расширитель манжеты-куртки задний, арт.1185 - 1 шт. (при необходимости).
23. Расширитель рукава для манжеты-куртки, арт.1190 - 1 шт. (при необходимости).
24. Расширитель манжеты-куртки передний, арт.1195 - 1 шт. (при необходимости).
25. Пояс для компрессионных штанов и куртки, арт. 1280 - 1 шт. (при необходимости).
26. Удлинитель трубки, арт. 1290 - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элмас"
Производитель
"Бёсл Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Bösl Medizintechnik GmbH, Charlottenburger Allee 13, 52068 Aachen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19768
Вид медицинского изделия:
157940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_