РЗН 2023/19768

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19768
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19768
На медицинское изделие
Аппарат лимфодренажный компрессионный марки Lympha-mat®в вариантах исполнения: I. Аппарат лимфодренажный компрессионный модель Lympha-mat® 300 Gradient, арт.1210, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манжета для ног, Размер М, арт.1220 - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета для ног, Размер М короткая, арт.1221 - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета для ног, Размер L, арт.1230 - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета для ног, Размер L короткая, арт.1231 - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжета для рук, арт.1250 - 1 шт. (при необходимости). 8. Компрессионные штаны, арт.1260 - 1 шт. (при необходимости). 9. Компрессионные штаны, Размер S, арт.1261 - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета на бедро на 6 выходов для lympha-mat 300, арт.1270 - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета-куртка, арт.1180 - 1 шт. (при необходимости); 12. Манжета-куртка левая, с болеро, арт.1181 - 1 шт. (при необходимости). 13. Манжета-куртка правая, с болеро, арт.1182 - 1 шт. (при необходимости). 14. Болеро для манжеты-куртки, правой, арт.1175 - 1 шт. (при необходимости). 15. Болеро для манжеты-куртки, левой, арт.1170 - 1 шт. (при необходимости). 16. Расширитель манжеты для ног, арт.1240 - 1 шт. (при необходимости). 17. Расширитель манжеты для ног, короткий, арт.1241 - 1 шт. (при необходимости). 18. Расширитель компрессионных штанов, арт.1265 - 1 шт. (при необходимости). 19. Расширитель компрессионных штанов, Размер S, арт.1266 - 1 шт. (при необходимости). 20. Расширитель манжеты на бедро, арт.1275 - 1 шт. (при необходимости). 21. Расширитель манжеты-куртки задний, арт.1185 - 1 шт. (при необходимости). 22. Расширитель рукава для манжеты-куртки, арт.1190 - 1 шт. (при необходимости). 23. Расширитель манжеты-куртки передний, арт.1195 - 1 шт. (при необходимости). 24. Пояс для компрессионных штанов и куртки, арт.1280 - 1 шт. (при необходимости). 25. Удлинитель трубки, арт.1290 - 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат лимфодренажный компрессионный модель Lympha-mat® Digital Gradient, арт.1200, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Дистанционная кнопка выключения - 1 шт. 4. Манжета для ног, Размер М, арт.1220 - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета для ног, Размер М короткая, арт.1221 - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета для ног, Размер L, арт.1230 - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжета для ног, Размер L короткая, арт.1231 - 1 шт. (при необходимости). 8. Манжета для рук, арт. 1250 - 1 шт. (при необходимости). 9. Компрессионные штаны, арт. 1260 - 1 шт. (при необходимости). 10. Компрессионные штаны, Размер S, арт.1261 - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета на бедро на 12 выходов для lympha-mat digital, арт. 1270 - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета-куртка, арт.1180 - 1 шт. (при необходимости). 13. Манжета-куртка левая, с болеро, арт.1181 - 1 шт. (при необходимости). 14. Манжета-куртка правая, с болеро, арт.1182 - 1 шт. (при необходимости). 15. Болеро для манжеты-куртки, правой, арт.1175 - 1 шт. (при необходимости). 16. Болеро для манжеты-куртки, левой, арт.1170 - 1 шт. (при необходимости). 17. Расширитель манжеты для ног, арт. 1240 - 1 шт. (при необходимости). 18. Расширитель манжеты для ног короткий, арт. 1241 - 1 шт. (при необходимости). 19. Расширитель компрессионных штанов, арт. 1265 - 1 шт. (при необходимости). 20. Расширитель компрессионных штанов, Размер S, арт. 1266 - 1 шт. (при необходимости). 21. Расширитель манжеты на бедро, арт. 1275 - 1 шт. (при необходимости). 22. Расширитель манжеты-куртки задний, арт.1185 - 1 шт. (при необходимости). 23. Расширитель рукава для манжеты-куртки, арт.1190 - 1 шт. (при необходимости). 24. Расширитель манжеты-куртки передний, арт.1195 - 1 шт. (при необходимости). 25. Пояс для компрессионных штанов и куртки, арт. 1280 - 1 шт. (при необходимости). 26. Удлинитель трубки, арт. 1290 - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элмас"
Производитель
"Бёсл Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Bösl Medizintechnik GmbH, Charlottenburger Allee 13, 52068 Aachen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19768
Вид медицинского изделия: 157940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_