РЗН 2023/19767

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19767
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19767
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский Red Touchв составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъем блокировки - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11 производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Насадка лазерная диодная со сканером - 1 шт. 5. Ключ системный и кольцо под ключ - 2 шт. 6. Кабель сетевой- 1 шт. 7. Знаки предупреждающие - 1 набор 8. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Очки защитные для врача для работы и защиты от прямого воздействия с расстояния 250 мм, модель 562C.00.00.348 производства UN1VET s.r.l. (Италия) - 2 шт. 11. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000 производства UN1VET s.r.l. (Италия) - 1 шт. 12. Держатель оптоволокна - 1 шт. 13. Держатель насадки - 1 шт. 14. Коробки для вспомогательного оборудования - 1 шт. 15. Предохранители Тб.ЗА 250 В 5x20 мм - 2 шт. 16. Регистратор низкой температуры - 1 шт. 17. Ёмкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 18. Ключ гаечный 2,5 мм - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСПЕРТО"
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19767
Вид медицинского изделия: 130590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_