РЗН 2023/19767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19767
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2023 № РЗН 2023/19767
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский Red Touchв составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Разъем блокировки - 1 шт.
3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11 производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт.
4. Насадка лазерная диодная со сканером - 1 шт.
5. Ключ системный и кольцо под ключ - 2 шт.
6. Кабель сетевой- 1 шт.
7. Знаки предупреждающие - 1 набор
8. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Очки защитные для врача для работы и защиты от прямого воздействия с расстояния 250 мм, модель 562C.00.00.348 производства UN1VET s.r.l. (Италия) - 2 шт.
11. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000 производства UN1VET s.r.l. (Италия) - 1 шт.
12. Держатель оптоволокна - 1 шт.
13. Держатель насадки - 1 шт.
14. Коробки для вспомогательного оборудования - 1 шт.
15. Предохранители Тб.ЗА 250 В 5x20 мм - 2 шт.
16. Регистратор низкой температуры - 1 шт.
17. Ёмкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
18. Ключ гаечный 2,5 мм - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСПЕРТО"
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19767
Вид медицинского изделия:
130590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_