РЗН 2023/19766

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19766

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.03.2023 № РЗН 2023/19766

На медицинское изделие

Линза интраокулярнаяварианты исполнения: 1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex POB-MA, в составе: - линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex POB-MA предустановленная в инжектор, моделей: 877PA, 877PAY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, моделей: 677TA, 677TAY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex в контейнере, моделей: 677AD, 677ADY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MTY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded предустановленная в держатель в контейнере модели 677PMY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded предустановленная в держатель в контейнере, моделей: 640P, 640PY; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn, в составе: - линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, моделей: A46R, A45RD2, A45DT, A45RT, Scharioth Macula Lens A45SML; - информационные этикетки - не более 15 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Трейдомед Инвест"

Производитель

"Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Венгрия, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19766

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181

Приказом Росздравнадзора от 10.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_