РЗН 2023/19757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19757
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № РЗН 2023/19757
На медицинское изделие
Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09Bварианты исполнения:
1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-52, в составе:
1.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт.
1.2. Крючок для вены - 1 шт.
1.3. Инструмент для фиксации - 2 шт.
1.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Документация по продукции.
2. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B, модель ICQ09B-58, в составе:
2.1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета - 1 шт.
2.2. Крючок для вены - 1 шт.
2.3. Инструмент для фиксации - 2 шт.
2.4. Дополнительные стилеты - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Документация по продукции.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19757
Вид медицинского изделия:
335270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_