РЗН 2023/19755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № РЗН 2023/19755
На медицинское изделие
Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-28724805-2019варианты исполнения:
1. Чашка ревизионная Tuberlock Multi-hole, номер по каталогу: TLM-HP-48/38,TLM-HP-50/40, TLM-HP-52/42, TLM-HP-54/44, TLM-HP-56/46, TLM-HP-58/48, TLM-HP-60/50, TLM-HP-62/52, TLM-HP-64/54, TLM-HP-66/56, TLM-HP-68/58, TLM-HP-70/60, TLM-АР-48/38, TLM-AP-50/40, TLM-AP-52/42, TLM-AP-54/44, TLM-AP-56/46, ТШ -АР-58/48,TLM-AP-60/50, TLM-AP-62/52, TLM-AP-64/54, TLM-AP-66/56, TLM-AP-68/58, TLM-AP70/60, TLM-SP-48/38, TLM-SP-50/40, TLM-SP-52/42, TLM-SP-54/44, TLM-SP-56/46, TLM-SP-58/48, TLM-SP-60/50, TLM-SP-62/52, TLM-SP-64/54, TLM-SP-66/56, TLM-SP-68/58 , TLM-SP-70/60, TLM-HN-48/38, TLM-HN-50/40, TLM-HN-52/42, TLM-HN-54/44, TLM-HN-56/46, TLM-HN-58/48, TLM-HN-60/50, TLM-HN-62/52, TLM-HN-64/54, TLM-HN-66/56, TLM-HN-68/58, TLM-HN-70/60 (114130) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2. Чашка ревизионная Tuberlock Direct-hole, номер по каталогу: TLD-HP-48/38, TLD-HP-50/40, TLD-HP-52/42, TLD-HP-54/44, TLD-HP-56/46, TLD-HP-58/48, TLD-HP-60/50, TLD-HP-62/52, TLD-HP-64/54, TLD-HP-66/56, TLD-HP-68/58, TLD-HP-70/60, TLD-AP-48/38, TLD-AP-50/40, TLD-AP-52/42, TLD-AP-54/44, TLD-AP-56/46, TLD-AP-58/48, TLD-AP-60/50, TLD-AP-62/52, TLD-AP-64/54, TLD-AP-66/56, TLD-AP-68/58, TLD-AP-70/60 (114130) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3. Пробка чашки Tuberlock, номер по каталогу TLST (114100) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4. Аугмент ацетабулярный Tuberlock, номер по каталогу:TLA-H-50/54/10, TLA-H-50/54/15, TLA-H-50/54/20, TLA-H-50/54/30, TLA-H-54/58/10, TLA-H-54/58/15, TLA-H-54/58/20, TLA-H-54/58/30, TLA-H-58/62/10, TLA-H-58/62/15, TLA-H-58/62/20, TLA-H-58/62/30, TLA-H-62/66/10, TLA-H-62/66/15, TLA-H-62/66/20, TLA-H-62/66/30, TLA-H-66/70/10, TLA-H-66/70/15, TLA-H-66/70/20, TLA-H-66/70/30, TLA-H-70/70/10, TLA-H-70/70/15, TLA-A-50/54/10, TLA-A-50/54/15, TLA-A-50/54/20, TLA-A-50/54/30, TLA-A-54/58/10, TLA-A-54/58/15, TLA-A-54/58/20, TLA-A-54/58/30, TLA-A-58/62/10, TLA-A-58/62/15, TLA-A-58/62/20, TLA-A-58/62/30, TLA-A-62/66/10, TLA-A-62/66/15, TLA-A-62/66/20, TLA-A-62/66/30, TLA-A-66/70/10, TLA-A-66/70/15, TLA-A-66/70/20, TLA-A-66/70/30, TLA-A-70/70/10, TLA-A-70/70/15, TLA-HF-50/54/15, TLA-HF-50/54/20, TLA-HF-50/54/30, TLA-HF-54/58/15, TLA-HF-54/58/20, TLA-HF-54/58/30, TLA-HF-58/62/15, TLA-HF-58/62/20, TLA-HF-58/62/30, TLA-HF-62/66/15, TLA-HF-62/66/20, TLA-HF-62/66/30, TLA-HF-66/70/15, TLA-HF-66/70/20, TLA-HF-66/70/30 (321750) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.;
5. Колонна Tuberlock, номер по каталогу: TLC-HS-56, TLC-HS-62, TLC-HS-68, TLC-HL-56, TLC-HL-62, TLC-HL-68, TLC-HR-56, TLC-HR-62, TLC-HR-68 (333430) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
6. Вкладыш колонны Tuberlock, номер по каталогу: TLIN-4/5, TLIN-4/10, TLIN4/15, TLIN-6/5, TLIN-6/10, TLIN-6/15 (333430) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛОГИКС Медицинские Системы"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, оф. 59
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19755
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_