РЗН 2023/19751

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.03.2023 № РЗН 2023/19751
На медицинское изделие
Пробирка вакуумная для забора, транспортирования и хранения образцов кровиварианты исполнения: 1. Без наполнителя - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 1.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 1.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 1.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 1.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 1.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 2.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 2.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 2.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 2.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 2.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С ЭДТА K2 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 3.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 3.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 3.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 3.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. С ЭДТА K3 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 4.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 4.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 4.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 4.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 4.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С 3,8 % цитратом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 5.1. Типоразмер 8 х 120 мм, объем 1,28 мл, 1,6 мл. 5.2. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл. 5.3. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 5.4. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С 3,2 % цитратом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 6.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл. 6.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 3,6 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 6.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 7. С гепарином натрия и фторидом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 7.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 7.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 7.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. С гепарином натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 8.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 8.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 8.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 8.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. С гепарином лития - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 9.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 9.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 9.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 9.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 9.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. С гелем и активатором свертывания - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 10.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 10.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 10.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 10.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 10.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 11. С гелем и гепарином лития - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 11.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 11.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 11.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 12. С гелем и гепарином натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 12.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 12.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 12.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 13. С тромбином - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 13.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 13.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 13.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 14. С гелем и тромбином - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 14.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 14.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 14.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 15. С 3,8 % цитратом натрия для СОЭ - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 15.1. Типоразмер 8 х 120 мм, объем 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл. 15.2. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1,6 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 15.3. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 15.4. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 16. С фторидом натрия и оксалатом калия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 16.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 16.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 16.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 17. С фторидом натрия и ЭДТА K2 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 17.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 17.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 17.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 18. С гелем и ЭДТА К3 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 18.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 18.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 18.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 19. С фторидом натрия и Na2ЭДТА - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 19.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 19.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 19.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Производитель
"Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19751
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_