РЗН 2023/19749

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19749
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № РЗН 2023/19749
На медицинское изделие
Брекеты ортодонтические лигатурные COBY из диоксида цирконияв вариантах исполнения: I. Брекеты ортодонтические лигатурные "СОВY" из диоксида циркония, в вариантах исполнения STRAIGHT .018: 1. COBY STR-U1R-018 Верхние правые на 1 зуб, паз .018", ротация 12, ангуляция 5 - 10 шт./уп. 2. COBY STR-U1L-018 Верхние левые на 1 зуб, паз .018", ротация 12, ангуляция 5 - 10 шт./уп. 3. COBY STR-U2R-018 Верхние правые на 2 зуб, паз .018", ротация 8, ангуляция 9 - 10 шт./уп. 4. COBY STR-U2L-018 Верхние левые на 2 зуб, паз .018", ротация 8, ангуляция 9 - 10 шт./уп. 5. COBY STR-U3R-018 Верхние правые на 3 зуб, паз .018", ротация -2, ангуляция 11 - 10 шт./уп. 6. COBY STR-U3L-018 Верхние левые на 3 зуб, паз .018", ротация -2, ангуляция 11 - 10 шт./уп. 7. COBY STR-U3R-018H Верхние правые на 3 зуб, паз .018", ротация -2, ангуляция 11, с крючком - 10 шт./уп. 8. COBY STR-U3L-018H Верхние левые на 3 зуб, паз .018", ротация -2, ангуляция 11, с крючком - 10 шт./уп. 9. COBY STR-U45-018 Верхние правые, левые на 4 и 5 зубы, паз .018", ротация 7, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 10. COBY STR-L12-018 Нижние правые, левые на 1 и 2 зубы, паз .018", ротация 0, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 11. COBY STR-L3R-018 Нижние правые на 3 зуб, паз .018", ротация -11, ангуляция 7 - 10 шт./уп. 12. COBY STR-L3L-018 Нижние левые на 3 зуб, паз .018", ротация -11, ангуляция 7 - 10 шт./уп. 13. COBY STR-L3R-018H Нижние правые на 3 зуб, паз .018", ротация -11, ангуляция 7, с крючком - 10 шт./уп. 14. COBY STR-L3L-018H Нижние левые на 3 зуб, паз .018", ротация -11, ангуляция 7, с крючком - 10 шт./уп. 15. COBY STR-L4-018 Нижние правые, левые на 4 зуб, паз .018", ротация -17, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 16. COBY STR-L5-018 Нижние правые, левые на 5 зуб, паз .018", ротация -22, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 17. COBY STR-018-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018" - 12 шт./уп. 18. COBY STR-018-3-3H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018", с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах - 12 шт./уп. 19. COBY STR-018-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .018" - 20 шт./уп. 20. COBY STR-018-5-5Н Верхние, нижние на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .018, с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах - 20 шт./уп. II. Брекеты ортодонтические лигатурные "СОВY" из диоксида циркония, в вариантах исполнения STRAIGHT .022: 1. COBY STR-U1R-022 Верхние правые на 1 зуб, паз .022", ротация 12, ангуляция 5 - 10 шт./уп. 2. СОВY STR-U1L-022 Верхние левые на 1 зуб, паз .022", ротация 12, ангуляция 5 - 10 шт./уп. 3. СОВY STR-U2R-022 Верхние правые на 2 зуб, паз .022", ротация 8, ангуляция 9 - 10 шт./уп. 4. СОВY STR-U2L-022 Верхние левые на 2 зуб, паз .022", ротация 8, ангуляция 9 - 10 шт./уп. 5. СОВY STR-U3R-022 Верхние правые на 3 зуб, паз .022", ротация -2, ангуляция 11 - 10 шт./уп. 6. СОВY STR-U3L-022 Верхние левые на 3 зуб, паз .022", ротация -2, ангуляция 11 - 10 шт./уп. 7. СОВY STR-U3R-022H Верхние правые на 3 зуб, паз .022", ангуляция -2, ротация 11, с крючком - 10 шт./уп. 8. СОВY STR-U3L-022H Верхние левые на 3 зуб, паз .022", ротация -2, ангуляция 11, с крючком - 10 шт./уп. 9. СОВY STR-U45-022 Верхние правые, левые на 4 и 5 зуб, паз .022", ротация -7, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 10. СОВY STR-L12-022 Нижние правые, верхние на 1 и 2 зуб, паз .022", ротация 0, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 11. СОВY STR-L3R-022 Нижние правые на 3 зуб, паз .022", ротация -11, ангуляция 7 - 10 шт./уп. 12. СОВY STR-L3L-022 Нижние левые на 3 зуб, паз .022", ротация -11, ангуляция 7 - 10 шт./уп. 13. СОВY STR-L3R-022H Нижние правые на 3 зуб, паз .022", ротация -11, ангуляция 7, с крючком - 10 шт./уп. 14. СОВY STR-L3L-022H Нижние левые на 3 зуб, паз .022", ротация -11, ангуляция 7, с крючком - 10 шт./уп. 15. СОВY STR-L4-022 Нижние правые, левые на 4 зуб, паз .022", ротация -17, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 16. СОВY STR-L5-022 Нижние правые, левые на 5 зуб, паз .022", ротация -22, ангуляция 0 - 10 шт./уп. 17. СОВY STR-022-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .022" - 12 шт./уп. 18. СОВY STR-022-3-3H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .022", с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах - 12 шт./уп. 19. СОВY STR-022-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .022" - 20 шт./уп. 20. СОВY STR-022-5-5H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .022", с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах - 20 шт./уп. III. Брекеты ортодонтические лигатурные "СОВY" из диоксида циркония, в вариантах исполнения STANDARD .018: 1. СОВY STD-U1-018 Верхние правые, левые на 1 зуб, паз .018" - 10 шт./уп. 2. СОВY STD-U2-018 Верхние правые, левые на 2 зуб, паз .018" - 10 шт./уп. 3. СОВY STD-345-018 Верхние, нижние, правые, левые на 3, 4 и 5 зубы, паз .018" - 10 шт./уп. 4. СОВY STD-L12-018 Нижние правые, левые на 1 и 2 зубы, паз .018" - 10 шт./уп. 5. COBY STD-018-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018" - 12 шт./уп. 6. COBY STD-018-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5, паз .018" - 20 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентал-Ист"
Производитель
"КОРПОРАЦИЯ YDM"
Место производства медицинского изделия
, Япония, YDM CORPORATION, 28 Imaizumi, Higashi-matsuyama-shi, SAITAMA 355-0042, JAPAN
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19749
Вид медицинского изделия: 236330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_