РЗН 2023/19747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19747
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.03.2023 № РЗН 2023/19747
На медицинское изделие
Линзы контактные ОРТО-К, жесткие газопроницаемые для ортокератологиив составе:
1. 1 линза в контейнере, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) от 7,00 мм до 10,00 мм с шагом 0,05 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 10,80 мм; заданная рефракция от -0,25 до -10,00 дптр с шагом 0,25.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Производитель
"Оптософт Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Optosoft Ltd., 3rd Floor, 14 Hanover Street, London, W1S 1YH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19747
Вид медицинского изделия:
239930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 07.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_