РЗН 2023/19738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19738
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2023 № РЗН 2023/19738
На медицинское изделие
Катетеры внутрисосудистые проводниковые одноразовые стерильные WINDOWI. Варианты исполнения:
1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AL, типоразмеры:
1.1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AL1.0, диаметр 5F, длина 100 см.
1.2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, АL1.0, диаметр 6F, длина 100 см.
1.3. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, АL1.0, диаметр 7F, длина 100 см.
1.4. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AL2.0, диаметр 5F, длина 100 см.
1.5. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AL2.0, диаметр 6F, длина 100 см.
1.6. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AL2.0, диаметр 7F, длина 100 см.
2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AR, типоразмер:
2.1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AR1.0, диаметр 5F, длина 100 см.
2.2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, AR1.0, диаметр 6F, длина 100 см.
3. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL, типоразмеры:
3.1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL3.5, диаметр 5F, длина 100 см.
3.2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL3.5, диаметр 6F, длина 100 см.
3.3. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL3.5, диаметр 7F, длина 100 см.
3.4. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.0, диаметр 5F, длина 100 см.
3.5. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.0, диаметр 6F, длина 100 см.
3.6. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.0, диаметр 7F, длина 100 см.
3.7. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.5, диаметр 5F, длина 100 см.
3.8. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.5, диаметр 6F, длина 100 см.
3.9. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JL4.5, диаметр 7F, длина 100 см.
4. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR, типоразмеры:
4.1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR3.5, диаметр 5F, длина 100 см.
4.2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR3.5, диаметр 6F, длина 100 см.
4.3. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR3.5, диаметр 7F, длина 100 см.
4.4. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.0, диаметр 5F, длина 100 см.
4.5. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.0, диаметр 6F, длина 100 см.
4.6. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.0, диаметр 7F, длина 100 см.
4.7. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.5, диаметр 5F, длина 100 см.
4.8. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.5, диаметр 6F, длина 100 см.
4.9. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, JR4.5, диаметр 7F, длина 100 см.
5. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ, типоразмеры:
5.1. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.0, диаметр 5F, длина 100 см.
5.2. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.0, диаметр 6F, длина 100 см.
5.3. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.0, диаметр 7F, длина 100 см.
5.4. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.5, диаметр 5F, длина 100 см.
5.5. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.5, диаметр 6F, длина 100 см.
5.6. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ3.5, диаметр 7F, длина 100 см.
5.7. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ4.0, диаметр 5F, длина 100 см.
5.8. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ4.0, диаметр 6F, длина 100 см.
5.9. Катетер внутрисосудистый проводниковый WINDOW, ХВ4.0, диаметр 7F, длина 100 см.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медикор"
Производитель
"Шунмей Медикал Ко. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd, R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong, Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19738
Вид медицинского изделия:
131670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_