РЗН 2023/19732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19732
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19732
На медицинское изделие
"Видеокамера 4К трехчиповая цифровая К4000 эндоскопическая для визуализации и документирования изображения", с принадлежностямиОсновной состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Головка видеокамеры 4K UHD с кабелем - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель электропитания - 1 шт.
4. Кабель видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный с разъемом - не более 3 шт. (при необходимости).
6. USB флэш-накопитель - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной с кабелем - не более 5 шт.
2. USB-клавиатура - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эндомедпроект"
Производитель
"РЗ Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, RZ Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19732
Вид медицинского изделия:
271830
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_