РЗН 2023/19730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19730
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19730
На медицинское изделие
Набор контролей "Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m1. Отрицательный контроль Аlinitу m Resр-4-Рlех - 12 флаконов по 1,3 мл.
2. Положительный контроль Аlinitу m Resр-4-Рlех - 12 флаконов по 1,3 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19730
Вид медицинского изделия:
192900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_