РЗН 2023/19729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19729
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19729
На медицинское изделие
Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологийварианты исполнения:
I. Холдинговая микропипетка (Holding), варианты исполнения:
1. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 80 мкм, угол наклона 0°
2. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 80 мкм, угол наклона 20°
3. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 80 мкм, угол наклона 30°
4. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 80 мкм, угол наклона 35°
5. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 80 мкм, угол наклона 40°
6. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 100 мкм, угол наклона 0°
7. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 100 мкм, угол наклона 20°
8. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 100 мкм, угол наклона 30°
9. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 100 мкм, угол наклона 35°
10. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 100 мкм, угол наклона 40°
11. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 120 мкм, угол наклона 0°
12. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 120 мкм, угол наклона 20°
13. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 120 мкм, угол наклона 30°
14. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 120 мкм, угол наклона 35°
15. Холдинговая микропипетка (Holding), внешний диаметр 120 мкм, угол наклона 40°
II. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), варианты исполнения:
1. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
2. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 0°, с шипом
3. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 20°, скошенный край
4. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 20°, с шипом
5. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
6. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 30°, с шипом
7. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
8. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 35°, с шипом
9. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 40°, скошенный край
10. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 5 мкм, угол наклона 40°, с шипом
11. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
12. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 0°, с шипом
13. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 20°, скошенный край
14. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 20°, с шипом
15. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
16. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 30°, с шипом
17. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
18. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 35°, с шипом
19. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 40°, скошенный край
20. Микропипетка для ИКСИ (ICSI), внутренний диаметр 7 мкм, угол наклона 40°, с шипом
III. Микропипетка для биопсии бластомера, варианты исполнения:
1. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 0°, тупой край
2. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
3. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 30°, тупой край
4. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
5. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 35°, тупой край
6. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 10 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
7. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 0°, тупой край
8. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
9. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 30°, тупой край
10. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
11. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 35°, тупой край
12. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 15 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
13. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 0°, тупой край
14. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
15. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 30°, тупой край
16. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
17. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 35°, тупой край
18. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 20 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
19. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 0°, тупой край
20. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
21. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 30°, тупой край
22. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
23. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 35°, тупой край
24. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 25 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
25. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 0°, тупой край
26. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
27. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 30°, тупой край
28. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
29. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 35°, тупой край
30. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 30 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
31. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 0°, тупой край
32. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 0°, скошенный край
33. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 30°, тупой край
34. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 30°, скошенный край
35. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 35°, тупой край
36. Микропипетка для биопсии бластомера, внутренний диаметр 35 мкм, угол наклона 35°, скошенный край
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медвайз"
Производитель
"ГИНЕМЕД ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, GYNEMED GmbH & Co. KG, Lübecker Straße 9, 23738 Lensahn, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19729
Вид медицинского изделия:
275310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_