РЗН 2023/19725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19725
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19725
На медицинское изделие
Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitroСостав:
- Блок анализатора АС 610 - 1 шт.;
- Предохранитель 5F 10A/250V - 2 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Провод для заземления - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Крышка ёмкости для отходов в сборке - 1 шт.;
- Крышка ёмкости для разбавителя в сборке - 1 шт.;
- Трубка Y - 1 шт.;
- Трубка CZ - 6 шт.;
- Трубка XZ - 2 шт.;
- Пластиковый винт - 4 шт.;
- Контейнер для жидких отходов - 1 шт.;
- Инструкция по установке - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19725
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_