РЗН 2023/19722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19722
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19722
На медицинское изделие
Компоненты протетические для имплантатов Neobiotech1. Абатмент цементируемый IS System: ISAH3537P, ISAH3547P, ISAH3557P, ISAH3577P.
2. Абатмент цементируемый IS System с винтом ISCS16S: ISAH3537, ISAH3547, ISAH3557, ISAH3577.
3. Абатмент цементируемый IS System без шестиграника: ISAN3537P, ISAN3547P, ISAN3557P, ISAN3577P.
4. Абатмент цементируемый IS System без шестиграника с винтом ISCS16S: ISAN3537, ISAN3547, ISAN3557, ISAN3577.
5. Абатмент угловой IS System A Type: ISAHA1739P.
6. Абатмент угловой IS System A Type с винтом ISCS16S: ISAHA1739.
7. Абатмент угловой IS System B Type: ISAHB1739P.
8. Абатмент угловой IS System B Type с винтом ISCS16S: ISAHB1739.
9. Абатмент временный IS System с шестигранником: ISAHT300P.
10. Абатмент временный IS System с шестигранником, с винтом ISCS16S: ISAHT300.
11. Абатмент временный IS System без шестигранника: ISANT300P.
12. Абатмент временный IS System без шестигранника, с винтом ISCS16S: ISANT300.
13. Винт абатмента IS System: ISCS16S.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Производитель
"Необайотек Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Neobiotech Co., Ltd., #104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19722
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_