РЗН 2023/19721

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19721

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.03.2023 № РЗН 2023/19721

На медицинское изделие

Комплект магистралей "Гемос-МН.ПФ.г" для аппарата мембранного плазмафереза "АМПлд-ТТ" по ТУ 32.50.13-013-17669405-2021в составе: 1. Магистраль для забора крови с дозирующим антикоагулянт устройством и возврата эрмассы - 1 шт. 2. Магистраль отвода плазмы - 1 шт. 3. Контейнер для сбора и утилизации плазмы 700 мл - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 5. Плазмофильтр «Гемос-ПФС» по ТУ 9444-007-17669405-2012, производства ООО "НПП Биотех-М", Россия (РУ № РЗН 2013/713) ? 1 шт. (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПП Биотех-М"

Место производства медицинского изделия

123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19721

Вид медицинского изделия: 262850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_