РЗН 2023/19720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19720
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19720
На медицинское изделие
Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С.
Cohesiveварианты исполнения:
1. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., в составе:
- раствор вискоэластичный для хирургии катаракты Eyefill® S.C. 0,9 мл в шприце - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- канюля - 1 шт.
- стикеры для прослеживания раствора (расположены на упаковке) - 4 шт.
2. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® D.C., в составе:
- раствор вискоэластичный для хирургии катаракты Eyefill® D.C. 1 мл в шприце - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- канюля - 1 шт.
- стикеры для прослеживания раствора (расположены на упаковке) - 4 шт.
3. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® С. Cohesive, в составе:
- раствор вискоэластичный для хирургии катаракты Eyefill® С. Cohesive 1 мл в шприце - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- канюля - 1 шт.
- стикеры для прослеживания раствора (расположены на упаковке) - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бауш Хелс"
Производитель
"Валеант Мед Сп. 3 o.o."
Место производства медицинского изделия
, Польша, Valeant Med Sp. Z o.o., ul. Ryżowa 31, 02-495 Warszawa, POLAND
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19720
Вид медицинского изделия:
250870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.120
медицинского изделия: 32.50.13.120
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_