РЗН 2023/19710

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19710

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.03.2023 № РЗН 2023/19710

На медицинское изделие

Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity mв составе: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m Resp-4-Plex AMP, планшет 1 - 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m Resp-4-Plex ACT, планшет 2 - 4 шт. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Молекьюлар Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19710

Вид медицинского изделия: 194570

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_