РЗН 2023/19701
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19701
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19701
На медицинское изделие
Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердцеВарианты исполнения:
1. Двунаправленный интродьюсер SMALL в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - малая (1,7 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Двунаправленный интродьюсер MEDIUM в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - средняя (2,2 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Двунаправленный интродьюсер LARGE в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - большая (5,0 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19701
Вид медицинского изделия:
165180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_