РЗН 2023/19698

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19698
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19698
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adriaв вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые однодневные Adria Zero, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria GO, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 3. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria WOW, варианты исполнения: Jazz Black, Soul Brown, Rhapsody, Latin; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,00 до -6,00).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Оптиксервис"
Производитель
"ИНТЕРОДЖО ИНК."
Место производства медицинского изделия
, Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19698
Вид медицинского изделия: 103020
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_