РЗН 2023/19695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19695
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19695
На медицинское изделие
Наборы офтальмологические для поддержания объема передней камеры глаза при проведении офтальмологических операцийварианты исполнения:
1. Набор офтальмологический Pe-Ha-Visco 2,0% (1 набор в упаковке):
- раствор гидроксипропилметилцеллюлозы в одноразовом шприце 2,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор офтальмологический Pe-Ha-Visco 2,0% (10 наборов в упаковке):
- раствор гидроксипропилметилцеллюлозы в одноразовом шприце 2,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор офтальмологический Pe-Ha-Visco PLUS 2,4% (1 набор в упаковке):
- раствор гидроксипропилметилцеллюлозы в одноразовом шприце 2,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор офтальмологический Pe-Ha-Visco PLUS 2,4% (10 наборов в упаковке):
- раствор гидроксипропилметилцеллюлозы в одноразовом шприце 2,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор офтальмологический Pe-Ha-Guard (20 наборов в упаковке):
- раствор гидроксипропилметилцеллюлозы в одноразовом шприце-тюбике 2,5 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
6. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 1,0% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 1,4% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 1,6% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 1,8% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
10. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 2,2% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
11. Набор офтальмологический Pe-Ha-Luron F 3,0% (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
12. Набор офтальмологический Pe-Ha-Blue PLUS (1 набор в упаковке):
- раствор гиалуроната натрия с трипановым синим в одноразовом шприце 1,0 мл - 1 шт.;
- канюля Sterimedix - 1 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО ЦНТ "Грани"
Производитель
"Албомед ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19695
Вид медицинского изделия:
250870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.122
медицинского изделия: 32.50.13.122
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_