РЗН 2023/19686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19686
На медицинское изделие
Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos® с принадлежностямиI. Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos®, PV010, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Рука роботизированная - 1 шт.
3. Видеокамера 3D - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Карта баланса белого цвета - 1 шт.
6. Сенсорный экран - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов, PV008, в составе:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов - 1 шт.
1.2. Блок питания - 1 шт.
1.3. Сетевой кабель - 1 шт.
1.4. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт.
1.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт.
1.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма, PV648, в составе:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма - 1 шт.
2.2. Блок питания - 1 шт.
2.3. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт.
2.4. Винты крепёжные - 8 шт.
2.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт.
2.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 55 дюймов, PV016 - 1 шт.
4. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 26, 31,5 и 32 дюйма, PV818 - 1 шт.
5. Держатель для интегрированной установки монитора, PV011 - 1 шт.
6. Клавиатура, PV031 - 1 шт.
7. Модуль программный флуоресцентный DUV 400, PV022 - 1 шт.
8. Модуль программный флуоресцентный DIR 800, PV023 - 1 шт.
9. Модуль программный DICOM, PV024 - 1 шт.
10. Карта баланса белого цвета - 5 шт./уп., PV030.
11. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DUV 400, PV032SU - 1 шт.
12. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DIR 800 - 10 шт./уп., PV033SU.
13. Очки поляризационные 3D - 15 шт./уп., PV621.
14. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 5 шт./уп., PV622.
15. Очки поляризационные 3D с клипсой, PV623 - 1 шт.
16. Чехол стерильный для видеокамеры 3D - 5 шт./уп., PV012SU.
17. Переключатель беспроводной ножной, PV014, в составе:
17.1. Переключатель беспроводной ножной - 1 шт.
17.2. Кабель для соединения с микроскопом цифровым хирургическим Aesculap Aeos® - 1 шт.
17.3. USB Флеш-накопитель с установочным файлом - 1 шт.
17.4. Указатель назначения клавиш с номерами самоклеящимися - 1 шт.
17.5. Батарейки щелочные - 3 шт.
17.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Кабель HDMI, 5 м, PV034 - 1 шт.
19. Кабель HDMI, 10 м, PV035 - 1 шт.
20. Кабель HDMI-DVI, 3 м, PV969 - 1 шт.
21. Кабель DP-HDMI, 5 м, PV052 - 1 шт.
22. Кабель DP-HDMI, 10 м, PV053 - 1 шт.
23. Кабель DP-DVI, 5 м, PV056 - 1 шт.
24. Кабель соединительный BNC, 5 м, PV057 - 1 шт.
25. Кабель сетевой, 5 м, FS096 - 1 шт.
26. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 5 м, GK537 - 1 шт.
27. Кабель сетевой, 1 м, ТЕ676 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Эскулап АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19686
Вид медицинского изделия:
260240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_