РЗН 2023/19675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19675
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19675
На медицинское изделие
Небулайзер поршневой компрессорныйв вариантах исполнения:
I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex, в составе:
1. Небулайзер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Загубник - 1 шт. (при необходимости).
4. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости).
5. Маска детская - 1 шт. (при необходимости).
6. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости).
7. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости).
8. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air, в составе:
1. Небулайзер - 1 шт.
2. Загубник - 1 шт. (при необходимости).
3. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости).
4. Маска детская - 1 шт. (при необходимости).
5. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости).
6. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости).
7. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФРАЙКЕР РУС"
Производитель
"Шэньчжэнь Хомед Медикал Девайс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19675
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_