РЗН 2023/19674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19674
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19674
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный "Киберсердце" по ТУ 26.60.12-001-18142485-20191. Мобильный кардиорегистратор "Светлячок" с дисплеем или без дисплея - 1 шт.
2. Кабель с 4 электродами - 1 шт.
3. Кабель с 10 электродами - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- CD с программным обеспечением - 1 шт.;
- программный пакет «Кардиомодель»;
- программный пакет «Мобильный кабинет»;
- программный пакет «Диагностика»;
- программный пакет «Лечение»;
- программный пакет «Кардиобаза».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС"
Место производства медицинского изделия
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 34, к. 1, этаж 1, помещ. Х, ком. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19674
Вид медицинского изделия:
291680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_