РЗН 2023/19672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19672
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19672
На медицинское изделие
Маски многоразового использования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Маски носовые CARA многоразового использования:
- размер S/M (артикул WM25600RU0);
- размер M/L (артикул WM25610RU0);
- размер XS (артикул WM25590RU0);
- размер S/M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25600RU-1000);
- размер M/L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25610RU-1000);
- размер XS с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25590RU-1000).
1.1. Инструкция по применению.
Принадлежности к маскам CARA:
- оголовье с клипсами для носовых масок размеров S/M и M/L (артикул WM25192);
- оголовье с клипсами для носовой маски размера XS (артикул WM25191);
- мягкая насадка CARA размера S/M (артикул WM25238);
- мягкая насадка CARA размера M/L (артикул WM25239);
- мягкая насадка CARA размера XS (артикул WM25189);
- клипсы (2 шт.) CARA для фиксатора (артикул WM25236);
- вращающееся окончание CARA (артикул WM25237).
2. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования:
- размер S (артикул WM25630RU0);
- размер M (артикул WM25640RU0);
- размер L (артикул WM25650RU0);
- размер S с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25630RU-1000);
- размер M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25640RU-1000);
- размер L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25650RU-1000).
2.1. Инструкция по применению.
Принадлежности к носо-ротовым маскам CARA Full Face:
- оголовье с клипсами для размеров S, M и L (артикул WM25243);
- мягкая насадка CARA FF размера S (артикул WM25601);
- мягкая насадка CARA FF размера M (артикул WM25602);
- мягкая насадка CARA FF размера L (артикул WM25603);
- шнур для экстренного снятия CARA (артикул WM25623).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Производитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19672
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_