РЗН 2023/19672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19672
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19672
На медицинское изделие
Маски многоразового использования с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Маски носовые CARA многоразового использования: - размер S/M (артикул WM25600RU0); - размер M/L (артикул WM25610RU0); - размер XS (артикул WM25590RU0); - размер S/M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25600RU-1000); - размер M/L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25610RU-1000); - размер XS с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25590RU-1000). 1.1. Инструкция по применению. Принадлежности к маскам CARA: - оголовье с клипсами для носовых масок размеров S/M и M/L (артикул WM25192); - оголовье с клипсами для носовой маски размера XS (артикул WM25191); - мягкая насадка CARA размера S/M (артикул WM25238); - мягкая насадка CARA размера M/L (артикул WM25239); - мягкая насадка CARA размера XS (артикул WM25189); - клипсы (2 шт.) CARA для фиксатора (артикул WM25236); - вращающееся окончание CARA (артикул WM25237). 2. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования: - размер S (артикул WM25630RU0); - размер M (артикул WM25640RU0); - размер L (артикул WM25650RU0); - размер S с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25630RU-1000); - размер M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25640RU-1000); - размер L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25650RU-1000). 2.1. Инструкция по применению. Принадлежности к носо-ротовым маскам CARA Full Face: - оголовье с клипсами для размеров S, M и L (артикул WM25243); - мягкая насадка CARA FF размера S (артикул WM25601); - мягкая насадка CARA FF размера M (артикул WM25602); - мягкая насадка CARA FF размера L (артикул WM25603); - шнур для экстренного снятия CARA (артикул WM25623).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Производитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19672
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_