РЗН 2023/19671
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19671
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19671
На медицинское изделие
Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями1. Аспиратор медицинский ТА-01, в составе:
Блок базовый;
Емкость накопительная, объем: 1 л - 1 шт.;
Крышка емкости с клапаном - 1 шт.;
Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.;
Трубка для каскадного соединения: 30 см - 1 шт.;
Трубка соединительная: 200 см. - 1 шт.;
Коннектор (прямой) - 1 шт.;
Держатель для фиксации емкости накопительной - 1 шт.;
Руководство по эксплуатации;
Кабель сетевой.
Принадлежности:
Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.;
Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
Трубка для каскадного соединения: 30 см - не более 100 шт.;
Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт.
2. Аспиратор медицинский ТА-02, в составе:
Блок базовый;
Емкость накопительная, объем: 1 л - 2 шт.;
Крышка емкости с клапаном - 2 шт.;
Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.;
Трубки для каскадного соединения: 12 см., 30 см., 30 см. - 3 шт.;
Трубка соединительная: 200 см - 1 шт.;
Коннектор (прямой) - 1 шт.;
Коннектор (т-образный) - 1 шт.;
Держатель для фиксации емкости накопительной - 2 шт.;
Руководство по эксплуатации;
Кабель сетевой.
Принадлежности:
Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.;
Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.;
Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.;
Трубки для каскадного соединения: 12 см, 30 см. 30 см - не более 100 шт.;
Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Апексмед Рус"
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19671
Вид медицинского изделия:
182530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.123
медицинского изделия: 32.50.50.123
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_