РЗН 2023/19663

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2024 № РЗН 2023/19663
На медицинское изделие
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 1.1. Уроприемник - 30 шт. 1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 2.1. Уроприемник - 10 шт. 2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. III. Вариант исполнения 3: 3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 3.1. Уроприемник - 30 шт. 3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 4.1. Уроприемник - 10 шт. 4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. V. Вариант исполнения 5: 5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 5.1. Уроприемник - 30 шт. 5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 6.1. Уроприемник - 10 шт. 6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. VII. Вариант исполнения 7: 7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 7.1. Уроприемник - 30 шт. 7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 8.1. Уроприемник - 30 шт. 8.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 8.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 9.1. Уроприемник - 30 шт. 9.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 9.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГемаТех"
Место производства медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19663
Вид медицинского изделия: 365490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_