РЗН 2023/19663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2024 № РЗН 2023/19663
На медицинское изделие
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
1.1. Уроприемник - 30 шт.
1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
2.1. Уроприемник - 10 шт.
2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
III. Вариант исполнения 3:
3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
3.1. Уроприемник - 30 шт.
3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
4.1. Уроприемник - 10 шт.
4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
V. Вариант исполнения 5:
5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
5.1. Уроприемник - 30 шт.
5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
6.1. Уроприемник - 10 шт.
6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
VII. Вариант исполнения 7:
7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
7.1. Уроприемник - 30 шт.
7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8:
8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
8.1. Уроприемник - 30 шт.
8.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
8.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IX. Вариант исполнения 9:
9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
9.1. Уроприемник - 30 шт.
9.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
9.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГемаТех"
Место производства медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19663
Вид медицинского изделия:
365490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_