РЗН 2023/19661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19661
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2023 № РЗН 2023/19661
На медицинское изделие
Матрасы медицинские по ТУ 31.03.12-002-50941593-2019Варианты исполнения: 1. Матрас медицинский с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 1102-2201.1, 1102-2201.2, 1102-2201.3, 1102-2201.4, 1102-2201.5, 1102-2201.6, 1102-2201.7, 1102-2201.8, 1102-2201.9, 1102-2201.10, 1102-2201.11, 1102-2201.12, 1102-2201.13, 1102-2201.14, 1102-2201.15, 1102-2201.16, 1102-2201.17, 1102-2201.18, в составе: - матрас {влагопроницаемый) - 1 шт.; - чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) - 1 шт.; - простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700 - 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); -руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Матрас медицинский двухсекционный с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 1108-2201.1, 1108-2201.2, 1108-2201.3, 1108-2201.4, 1108-2201.5, 1108-2201.6, 1108- 2201.7, 1108-2201.8, 1108-2201.9, 1108-2201.10, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; -чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) - 1 шт.; -простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700 - 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Матрас медицинский трехсекционный с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 11083-2201.1, 11083-2201.2, 11083-2201.3, 11083-2201.4, 11083-2201.5, 11083-2201.6, 11083-2201.7, 11083-2201.8, 11083-2201.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; -чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) - 1 шт.; -простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700 - 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Матрас медицинский четырехсекционный с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 11084-2201.1, 11084-2201.2, 11084-2201.3, 11084-2201.4, 11084-2201.5, 11084-2201.6, 11084-2201.7, 11084-2201.8, 11084-2201.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; -чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) -1 шт.; -простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700 - 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Матрас медицинский ортопедический противопролежневый с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 1102-7708.1, 1102-7708.2, 1102-7708.3, 1102-7708.4, 1102-7708.5, 1102-7708.6, 1102-7708.7, 1102-7708.8, 1102-7708.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; -чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) - 1 шт.; -простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700 - 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Матрас медицинский ортопедический с влагонепроницаемым барьерным покрытием, артикулы: 1102-2201О.1, 1102-2201О.2, 1102-2201о.З, 1102-2201О.4, 1102-2201о.5, 1102-2201о.6, 1102-2201О.7, 1102-2201О.8, 1102-2201о.9, 1102-2201о.10, 1102-2201o.ll, 1102-2201о.12, 1102- 22010.13, 1102-2201О.14, 1102-2201о.15, 1102-2201о.16, 1102-2201о.17, 1102-2201о.18, 1102-22010.19, 1102-2201О.20, 1102-2201 о.21, в составе: -матрас (влагопроницаемый) -1 шт.; -чехол наматрасник (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) -1 шт.; -простынь (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры простыни (ДхШ, в мм) 2150x1400 или 2200x2000, или 2150x1500 - 1 шт. (при необходимости); -пеленка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры пеленки (ДхШ, в мм) 1450x700- 1 шт. (при необходимости); -клапан-наволочка (с влагонепроницаемым барьерным покрытием) размеры наволочки-клапана (ДхШ, в мм) 400x600 или 600x600, или 700x700 - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Матрас медицинский влагопроницаемый, артикулы: 1102-2201.1, 1102-2201.2, 1102-2201.3, 1102-2201.4, 1102-2201.5, 1102-2201.6, 1102-2201.7, 1102-2201.8, 1102-2201.9, 1102-2201.10, 1102-2201.11, 1102-2201.12, 1102-2201.13, 1102-2201.14, 1102-2201.15, 1102-2201.16, 1102- 2201.17, 1102-2201.18, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Матрас медицинский двухсекционный влагопроницаемый, артикулы: 1108-2201.1, 1108-2201.2, 1108-2201.3, 1108-2201.4, 1108-2201.5, 1108-2201.6, 1108-2201.7, 1108-2201.8, 1108- 2201.9 ,1108-2201.10, в составе: -матрас (влагопроницаемый) -1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Матрас медицинский трехсекционный влагопроницаемый, артикулы: 11083-2201.1, 11083- 2201.2, 11083-2201.3, 11083-2201.4, 11083-2201.5, 11083-2201.6, 11083-2201.7, 11083-2201.8, 11083- 2201.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) -1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Матрас медицинский четырехсекционный влагопроницаемый, артикулы: 11084-2201.1, 11084- 2201.2, 11084-2201.3, 11084-2201.4, 11084-2201.5, 11084-2201.6, 11084-2201.7, 11084- 2201.8, 11084-2201.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) -1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Матрас медицинский ортопедический противопролежневый влагопроницаемый, артикулы: 1102-7708.1, 1102-7708.2, 1102-7708.3, 1102-7708.4, 1102-7708.5, 1102-7708.6, 1102-7708.7, 1102-7708.8, 1102-7708.9, в составе: -матрас (влагопроницаемый) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Матрас медицинский ортопедический влагопроницаемый, артикулы: 1102-2201о.1, 1102-22010.2, 1102-2201О.З, 1102-2201о.4, 1102-2201о.5, 1102-2201о.6, 1102-2201о.7, 1102-2201о.8, 1102-2201О.9, 1102-2201О.10, 1102-2201o.ll, 1102-2201 о. 12, 1102-2201о.13, 1102-2201о.14, 1102-2201О.15, 1102-2201О.16, 1102-2201о.17, 1102-2201 о. 18, 1102-2201 о. 19, 1102-2201о.20, 1102-22010.21, в составе: - матрас (влагопроницаемый) -1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИМЕТРА"
Место производства медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., д. 88, лит. А, помещ. 20Н, офис 341
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19661
Вид медицинского изделия: 351690
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 31.03.12.140
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_