РЗН 2023/19656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19656
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2023 № РЗН 2023/19656
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (lgM) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH immunoglobulin M_2 (Atellica CH lgM_2))варианты исполнения:
1. Упаковка 1 (Pеагент 1, Atellica CH IgM_2) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 10,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 10,5 мл.
2. Упаковка 2 (Pеагент 2, Atellica CH IgM_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 4,3 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 4,3 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19656
Вид медицинского изделия:
205820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_