РЗН 2023/19655

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19655
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2023 № РЗН 2023/19655
На медицинское изделие
Бандажи медицинские эластичные на верхние конечности по ТУ 32.50.22-009-77799226-2020Варианты исполнения: 1. Бандаж на плечевой сустав ПС-706 . 2. Бандаж на плечевой сустав разъемный ПС-707. 3. Бандаж на плечевой сустав с дополнительным ремнем ПС-708. 4. Бандаж на плечевой сустав с дополнительной фиксацией ПС-709. 5. Бандаж на плечевой сустав с дополнительной фиксацией ПС-710. 6. Бандаж на плечевой сустав усиленный, ПС-711. 7. Бандаж на плечевой сустав (косынка) облегченный ПС-712. 8. Бандаж на плечевой сустав (косынка) ПС-713. 9. Бандаж на плечевой сустав (косынка) усиленный ПС-714. 10. Бандаж на плечевой сустав (косынка) со вставками ПС-715. 11. Бандаж на локтевой сустав разъемный, ЛС-716. 12. Бандаж на локтевой сустав с ремнем ЛС-717. 13. Бандаж на локтевой сустав ЛС-718. 14. Бандаж на локтевой сустав универсальный ЛС-719. 15. Бандаж на лучезапястный сустав ЛЗ-720. 16. Бандаж на лучезапястный сустав ЛЗ-721. 17. Бандаж на лучезапястный сустав с ремнем ЛЗ-722. 18. Бандаж на лучезапястный сустав со вставкой ЛЗ-723. 19. Бандаж для фиксации большого пальца руки ПА-732. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению ПОВА.942634.001 И. 2. Инструкция по применению ПОВА.942634.002 И. 3. Инструкция по применению ПОВА.942634.003 И. 4. Инструкция по применению ПОВА.942634.004 И.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орто.Ник"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л, помещ. 1-Н, ком. 125
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19655
Вид медицинского изделия: 207530
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.126
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_