РЗН 2023/19643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19643
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2023 № РЗН 2023/19643
На медицинское изделие
Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкцийв вариантах исполнения:
1. Пластины термоформовочные Erkocryl, толщина 1.50, 2.00, 2.50 мм; размер Ø 120 мм.
2. Пластины термоформовочные Erkodur, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
3. Пластины термоформовочные Erkodur-Al, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
4. Пластины термоформовочные Erkodur-A2, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50,2.00,2.50,3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
5. Пластины термоформовочные Erkodur-A3, толщина 0.50, 0.60, 0.80,1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
6. Пластины термоформовочные Erkodur-0M1, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
7. Пластины термоформовочные Erkodur freeze, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
8. Пластины термоформовочные Erkodur 240, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
9. Пластины термоформовочные Erkodur-al, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм.
10. Пластины термоформовочные Erkodur-al 240, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм.
11. Пластины термоформовочные Erkoflex, толщина 1.00. 1.50,2.00,3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм.
12. Пластины термоформовочные Erkoflex coloured, толщина 1.00, 1.50, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм.
13. Пластины термоформовочные Erkoflex-95, толщина 1.50, 2.50, 4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм.
14. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
15. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach 240, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 X 125 мм.
16. Пластины термоформовочные Erkolen, толщина 0.50, 0.60, 0.70, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 3.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм.
17. Пластины термоформовочные Erkolign, толщина 1.00, 2.00 мм; размер Ø 120, 125 мм.
18. Пластины термоформовочные Erkoloc-pro, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
19. Erkoloc-pro blu, толщина 1.00, 1.30,2.00, 3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125,240 мм, 125 х 125 мм.
20. Erkoloc-pro green, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
21. Erkoloc-pro pink, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
22. Erkoloc-pro 240, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм.
23. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-R, толщина 1.50 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм.
24. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-T, толщина 3.00, 4.00 мм; размер Ø 120,125 мм, 125 X 125 мм.
25. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-W, толщина 3.00,4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм.
26. Пластины термоформовочные Usig-Foil, толщина 0.50 мм; размер Ø 120 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕНТЕ АЛЛЕГРО"
Производитель
"Эркодент Эрих Копп ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany.
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19643
Вид медицинского изделия:
299930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_