РЗН 2023/19638
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19638
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.02.2023 № РЗН 2023/19638
На медицинское изделие
Пульсоксиметры медицинские AORTIS®в вариантах исполнения:
1. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
2. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T - 1 шт;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
3. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01T, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS®W01T - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
4. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
5. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
6. Пульсоксиметр медицинский AORTIS F011, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F011 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
7. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
8. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
9. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
10. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
11. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
12. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
13. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
14. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
15. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
16. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
17. Пульсоксиметр медицинский AORTIS®F024, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F024 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
18. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
19. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
20. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027, в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
21. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 в составе:
- пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
22. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F031, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORT1S® F031 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
23. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
24. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
25. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 -1 шт;
- Руководство по эксплуатации -1шт.
Принадлежности;
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
26. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F035, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F0З5 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
27. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
28. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
29. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка - от 1 до 100 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
30. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея - от 1 до 10 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
31. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT, в составе:
- Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея - от 1 до 10 шт.
2. Шнурок - от 1 до 100 шт.
3. Чехол - от 1 до 100 шт.
4. Сумка - от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB - от 1 до 100 шт.
6. Манжета - от 1 до 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Самед"
Производитель
"Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19638
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 22.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_