РЗН 2023/19637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19637
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2023 № РЗН 2023/19637
На медицинское изделие
Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramicв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A1 - 4 шт./уп.
2. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A2 - 4 шт./уп.
3. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3 - 4 шт./уп.
4. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3.5 - 4 шт./уп.
5. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A4 - 4 шт./уп.
6. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B1 - 4 шт./уп.
7. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B2 - 4 шт./уп.
8. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B3 - 4 шт./уп.
9. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B4 - 4 шт./уп.
10. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C1 - 4 шт./уп.
11. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C2 - 4 шт./уп.
12. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C3 - 4 шт./уп.
13. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C4 - 4 шт./уп.
14. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D2 - 4 шт./уп.
15. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D3 - 4 шт./уп.
16. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D4 - 4 шт./уп.
17. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL1 - 4 шт./уп.
18. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL2 - 4 шт./уп.
19. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL3 - 4 шт./уп.
20. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL4 - 4 шт./уп.
21. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A1 - 4 шт./уп.
22. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A2 - 4 шт./уп.
23. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3 - 4 шт./уп.
24. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3.5 - 4 шт./уп.
25. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B1 - 4 шт./уп.
26. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B2 - 4 шт./уп.
27. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C1 - 4 шт./уп.
28. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C2 - 4 шт./уп.
29. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет D2 - 4 шт./уп.
30. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL2 - 4 шт./уп.
31. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL3 - 4 шт./уп.
32. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL4 - 4 шт./уп.
33. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A1 - 4 шт./уп.
34. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A2 - 4 шт./уп.
35. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3 - 4 шт./уп.
36. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3.5 - 4 шт./уп.
37. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A4 - 4 шт./уп.
38. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B1 - 4 шт./уп.
39. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B2 - 4 шт./уп.
40. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B3 - 4 шт./уп.
41. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B4 - 4 шт./уп.
42. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C1 - 4 шт./уп.
43. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C2 - 4 шт./уп.
44. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C3 - 4 шт./уп.
45. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C4 - 4 шт./уп.
46. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D2 - 4 шт./уп.
47. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D3 - 4 шт./уп.
48. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D4 - 4 шт./уп.
49. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL1 - 4 шт./уп.
50. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL2 - 4 шт./уп.
51. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL3 - 4 шт./уп.
52. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL4 - 4 шт./уп.
53. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 0 - 4 шт./уп.
54. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 1 - 4 шт./уп.
55. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 2 - 4 шт./уп.
56. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 3 - 4 шт./уп.
57. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 4 - 4 шт./уп.
58. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 1 - 4 шт./уп.
59. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 2 - 4 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19637
Вид медицинского изделия:
119480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_