РЗН 2023/19637

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19637
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2023 № РЗН 2023/19637
На медицинское изделие
Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramicв составе: I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A1 - 4 шт./уп. 2. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A2 - 4 шт./уп. 3. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3 - 4 шт./уп. 4. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 5. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A4 - 4 шт./уп. 6. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B1 - 4 шт./уп. 7. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B2 - 4 шт./уп. 8. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B3 - 4 шт./уп. 9. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B4 - 4 шт./уп. 10. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C1 - 4 шт./уп. 11. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C2 - 4 шт./уп. 12. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C3 - 4 шт./уп. 13. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C4 - 4 шт./уп. 14. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D2 - 4 шт./уп. 15. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D3 - 4 шт./уп. 16. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D4 - 4 шт./уп. 17. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 18. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 19. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 20. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 21. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A1 - 4 шт./уп. 22. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A2 - 4 шт./уп. 23. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3 - 4 шт./уп. 24. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 25. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B1 - 4 шт./уп. 26. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B2 - 4 шт./уп. 27. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C1 - 4 шт./уп. 28. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C2 - 4 шт./уп. 29. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет D2 - 4 шт./уп. 30. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 31. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 32. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 33. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A1 - 4 шт./уп. 34. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A2 - 4 шт./уп. 35. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3 - 4 шт./уп. 36. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 37. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A4 - 4 шт./уп. 38. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B1 - 4 шт./уп. 39. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B2 - 4 шт./уп. 40. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B3 - 4 шт./уп. 41. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B4 - 4 шт./уп. 42. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C1 - 4 шт./уп. 43. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C2 - 4 шт./уп. 44. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C3 - 4 шт./уп. 45. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C4 - 4 шт./уп. 46. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D2 - 4 шт./уп. 47. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D3 - 4 шт./уп. 48. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D4 - 4 шт./уп. 49. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 50. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 51. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 52. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 53. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 0 - 4 шт./уп. 54. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 1 - 4 шт./уп. 55. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 2 - 4 шт./уп. 56. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 3 - 4 шт./уп. 57. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 4 - 4 шт./уп. 58. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 1 - 4 шт./уп. 59. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 2 - 4 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19637
Вид медицинского изделия: 119480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_