РЗН 2023/19633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19633
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2023 № РЗН 2023/19633
На медицинское изделие
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPTв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Монитор - 1 шт.
3. Манипула ULTRA F - 2 шт.
4. Манипула ULTRA Booster - 1 шт. (при необходимости).
5. Картридж ULTRAFORMER MPT 1.5 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Картридж ULTRAFORMER MPT 2.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Картридж ULTRAFORMER MPT 3.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Картридж ULTRAFORMER MPT 4.5 мм - не более 20 шт.
9. Картридж ULTRAFORMER MPT 6.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Картридж ULTRAFORMER MPT 9.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Картридж ULTRAFORMER MPT 13.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
12. Картридж DERMA BOOSTER 1.5 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Картридж CELL UP BOOSTER 3.0 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Картридж LINE UP BOOSTER 4.5 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
15. Кабель питания - 1 шт.
16. Переключатель ножной - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Руководство по сборке - 1 шт. (при необходимости).
19. Руководство по терапии - 1 шт. (при необходимости).
20. Брошюра «Краткое руководство по эксплуатации» - 1 шт. (при необходимости).
21. Брошюра на изделие - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КЛЭССИС РУС"
Производитель
"Клэссис Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Classys Inc., Classys, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19633
Вид медицинского изделия:
341510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_